SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持治疗肺癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2021-12-13 12:21 来源:永州妇科医院

萨拉布鲁(Olaparib),PARP肽,已被证明可延长携带BRCA1/2甲基化的锂尖锐的继发都只浆液持续性或胎盘内膜样卵巢肝癌症状的无进展存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21飞行测试)。

本次最终深入研究目的是探究萨拉布鲁对总存活期的品质。

这项在16个国际组织的123个医疗之前心筹划的随机双盲、治疗法为解读的3期飞行测试,招募了年满18岁的组成员织学确诊的复发的都只浆液持续性或胎盘内膜样卵巢肝癌,有数高血压膀胱肝癌或十二指肠肝癌,且既往给予过两个或以上的锂类化疗。受试症状被随机(2:1)分至4组成员,给予萨拉布鲁片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或匹配的治疗法片。主要往北是无进展存活期(已报道),次要往北是总存活期。

偏袒掩盖一段时间内

2013年9年底3日-2014年11年底21日,共招募了295位症状,随机分至4组成员:萨拉布鲁组成员 196位、治疗法组成员 99位。一位症状因随机分组成员错误未能给予萨拉布鲁疗法。

可视和未能可视的总存活期

萨拉布鲁组成员和治疗法组成员的之前位随访时间分别为65.7个年底和64.5个年底,之前位总存活期分别是51.7个年底和38.8个年底(危险性比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。

连带惨案

最常见的3/4级只需紧急疗法的连带惨案为贫血(萨拉布鲁组成员 vs 治疗法组成员:21% vs 2%)。给予萨拉布鲁疗法的195位症状之前有50位(26%)发生了严重只需紧急疗法的连带惨案,而治疗法组成员99人之前只有8位(8%)。萨拉布鲁组成员有8位(4%)症状的只需紧急疗法的连带惨案致使被害结局,其之前6由此可知被认定为与疗法相关(3由此可知骨髓增生极其综合症和3由此可知急持续性髓系肝癌症)。

总之,相对治疗法,萨拉布鲁用于携带BRCA1/2甲基化的锂尖锐的继发卵巢肝癌可提供12.9个年底的之前位总存活期品质。虽然未能达致统计学意义,但该结果对于临床还是有一定意义的,支持在这类症状之前采用萨拉布鲁维持疗法。

值得注意出处:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

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