阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头不止一次试验达到主要终点

1同年25日，阿斯利康官网辨识，Calquence(苏尔替尼)病人既往经治高危慢官能肝细胞肺炎(CLL)病患的III期 ELEVATE-RR 分析达到无困难重重生存期非劣效于人口为129人替尼的主要终点站。ELEVATE-RR分析是首个在CLL病患（最少用肺炎各种类型）当中开展的头对头尤其两种Bruton色氨酸激酶（BTK）依赖官能剂的III期病理分析。

该分析同时也达到极其重要次要终点站，与人口为129人替尼小组相对，Calquence小组病患房颤不良反应肥胖率愈来愈低（心房纤颤是麻痹的少用各种类型，房颤病患当中风、当中风和其他心脏相关并发症体弱几率清高着降低）。再进一步层级测试结果辨识，两台病患3级及以上传染或Richter’s 裂解(CLL转变为另一种侵入官能白血病)肥胖率无差异。Calquence小组OS（总生存期）在数值上有受惠趋势。总体而言，Calquence的安全官能和抵抗力与其此前病理开发项目赞同。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)分析是一项随机、多当中心、全站页面III期分析，目的检验Calquence vs 人口为129人替尼病人既往不能接受过病人的具有预防官能特征(实际上17p缺失和/或11q缺失)CLL病患。533由此可知受试者被随机分为2小组，分别不能接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）病人，直至疾病困难重重或出现不可耐受毒官能。 该分析主要终点站为脱离评审委员会检验的PFS（非劣效官能，250个事件真相测试结果），次要终点站包括房颤肥胖率、病人相关3级及以上传染肥胖率、Richter’s 裂解肥胖率和总生存期。 CLL是最少用肺炎各种类型，2017年全球估计有11.4万由此可知新发病由此可知。随着病人方式的提高，CLL病患平均寿命清高着延长。CLL病患血液当中相当多的肿瘤造血肿瘤细胞替换成了异常的肝细胞，而这些异常细胞难以抵抗传染。随着异常细胞数量的降低，健康淋巴细胞、红血球和血小板的势必愈加小，从而导致疾病、传染和出血。 BTK波形的激活是B表征、转运、趋化和粘附所并不需要的重要途径之一。Calquence归入下一代BTK选择官能依赖官能剂，可通过与BTK共价结合，依赖官能其活官能。

Calquence于2017年10同年首次在美国获批香港交易所，用于病人套细胞白血病（MCL），2019年11同年，在美国获批2个新用药，分别用于病人CLL和小肝细胞白血病（SLL）。2020年11同年，Calquence在欧盟获批香港交易所，用于病人CLL。医药魔方NextPharma原始数据库辨识，Calquence 2019年全球销售收入为1.64亿美元。

苏尔替尼目前未在当中国申报香港交易所。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同年的随访，直到现在的分析结果确认，选择官能BTK依赖官能剂Calquence在房颤当中辨识出优于的安全官能，且其也非劣效于人口为129人替尼。该分析的所有原始数据使我们相信，Calquence能够为CLL病患促使愈来愈多受惠。”